前沿生物(688221.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品弥补...
智通财经APP讯,前沿生物(688221.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品弥补请求同意通知书》,同意艾可宁®(通用名:艾博韦泰)新增“四川前沿生物药业有限公司”(简称“四川前沿”)为原料药供货商;公司子公司四川前沿收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市请求同意通知书》,同意境内出产艾可宁®化学原料药的上市请求;一起,四川前沿于近来收到四川省药品监督管理局签发的《药品GMP契合性查看奉告书》,艾可宁®原料药出产线经过药品GMP契合性查看,契合《药品出产质量管理标准(2010年修订)》及相关附录规则。